8月28日,山西医科大学第一医院肿瘤消化科在会议室召开了第十项临床试验项目启动会,主要研究者肿瘤消化科主任王育生、项目涉及相关科室主任、临床药物研究机构质控员樊志刚、试验项目申办方主要负责人及肿瘤消化科全体成员参加。
王育生主任主持会议并讲话,她对项目申办方给予山医大一院临床试验机构的信任表示感谢,同时也表示将执行伦理委员会批准的试验方案,严格按照GCP相关要求开展临床试验,严格按照药物临床试验机构制定的SOP进行项目管理和质量控制,在保证受试者安全性的前提下圆满完成研究任务。申办方项目组相关人员对临床试验方案和流程、安全性信息关注重点及报告流程、源数据管理、知情同意和受试者保护要点等进行了详细介绍,随后对与会研究者的讨论内容进行了解疑答惑,确保研究者完全理解研究方案、研究流程以及试验规范管理相关要点。
本次启动临床试验项目为:HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FoLFox联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、平行对照、多中心II/III期临床研究项目,项目启动后即可进行相关患者筛选和入组,具体招募信息在山医大一院肿瘤消化科公众号上发布。
山医大一院肿瘤消化科开放床位50张,设有临床研究病床14张,截止目前已启动10项肿瘤治疗相关临床试验项目,临床试验工作的顺利推进也标志着科室医疗、科研工作迈上新台阶。
制作:朱虹瑾
初审初校:王育生
复审复校:温晓丽
终审终校:程红