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520国际临床试验日丨山西医科大学第一医院国家临床试验机构举办科普宣传义诊活动
 
2024-05-22 15:56
来源:临床药物研究机构
作者:张海丽
图片:刘熙
发布:董希秀
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2024年5月20日是第20个国际临床试验日,由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局指导,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院提供技术支持,山西医科大学第一医院承办的520国际临床试验日科普宣传义诊活动在门诊二层大厅举办,药物临床试验机构办公室主任刘中国、副主任闫欣、王育生,肿瘤呼吸科主任贾军梅、内分泌科负责人王彦、皮肤性病科主任郭书萍、任婧宇副主任医师等参加。

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临床试验指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物疗效与安全性的系统性试验。

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有的群众认为参加临床试验是当“试药人”或者“小白鼠”,其实不然。首先,药物在进行临床试验前会通过大量细胞实验和动物实验验证;其次,我国有完备的法规体系以保障临床试验受试者的权利和公平;第三,医院伦理委员会也会审核试验方案的可行性,评估试验可能存在的风险与受益,保障受试者权益,且每个临床试验开始前都会有知情同意流程,以帮助受试者了解相应的权利。临床试验中常常采取当前最先进的治疗方案,且患者在整个研究过程中始终处于医生的监护之下,以保证临床试验的安全性。因此,参加临床试验不仅能治疗患者疾病,也能延长生命期,还可以减轻经济负担,从这个意义上来说,临床试验志愿者是助力新药研究的先行者、奉献者、潜在获益者。

活动中,医护人员陈列出科普宣教展板,发放了临床试验科普宣教册,为群众现场进行了科普宣教,专家们还耐心解答了关于入组筛查、诊断、治疗等多项临床试验内容的咨询。

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山医大一院国家药物临床试验机构于2009年获得国家食品药品监督管理总局批准,是山西省最早获批的机构,目前共有41个专业科室及Ⅰ期临床试验研究室完成备案,可承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验以及医疗器械、体外诊断试剂、保健营养食品临床试验,现已累计开展临床试验项目1000余项,其中50余种药物、医疗器械已获批上市。

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