2024年5月20日是第20个国际临床试验日,由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局指导,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院提供技术支持,山西医科大学第一医院承办的520国际临床试验日科普宣传义诊活动在门诊二层大厅举办,药物临床试验机构办公室主任刘中国、副主任闫欣、王育生,肿瘤呼吸科主任贾军梅、内分泌科负责人王彦、皮肤性病科主任郭书萍、任婧宇副主任医师等参加。
临床试验指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物疗效与安全性的系统性试验。
有的群众认为参加临床试验是当“试药人”或者“小白鼠”,其实不然。首先,药物在进行临床试验前会通过大量细胞实验和动物实验验证;其次,我国有完备的法规体系以保障临床试验受试者的权利和公平;第三,医院伦理委员会也会审核试验方案的可行性,评估试验可能存在的风险与受益,保障受试者权益,且每个临床试验开始前都会有知情同意流程,以帮助受试者了解相应的权利。临床试验中常常采取当前最先进的治疗方案,且患者在整个研究过程中始终处于医生的监护之下,以保证临床试验的安全性。因此,参加临床试验不仅能治疗患者疾病,也能延长生命期,还可以减轻经济负担,从这个意义上来说,临床试验志愿者是助力新药研究的先行者、奉献者、潜在获益者。
活动中,医护人员陈列出科普宣教展板,发放了临床试验科普宣教册,为群众现场进行了科普宣教,专家们还耐心解答了关于入组筛查、诊断、治疗等多项临床试验内容的咨询。
山医大一院国家药物临床试验机构于2009年获得国家食品药品监督管理总局批准,是山西省最早获批的机构,目前共有41个专业科室及Ⅰ期临床试验研究室完成备案,可承担Ⅰ-Ⅳ期新药临床试验以及医疗器械、体外诊断试剂、保健营养食品临床试验,现已累计开展临床试验项目1000余项,其中50余种药物、医疗器械已获批上市。